Как мы можем улучшить качество лекарств?

Вы знаете, каково это — сидеть на собрании и понимать, что то, что вы придерживаетесь как фундаментальный принцип, вероятно, не так принципиально верно, как вы думали?

То же самое я чувствовал ранее на этой неделе, когда присутствовал на встрече по вопросам качества фармацевтических препаратов, организованной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центром политики здравоохранения Марголиса Университета Дьюка.

Встреча, запись которой доступна в Интернете, собрала лидеров мнений из FDA, Duke, больничных систем, фармацевтических компаний, защитников интересов пациентов и других, включая Американское онкологическое общество, для обсуждения вопросов, связанных с обеспечением качества лекарства, которые мы используем каждый день.

Некоторая информация вызвала тревогу:

  • Качество лекарств, производимых в США и Европе, находится на высоком уровне. Не так много для тех, что производятся в других частях мира, включая Китай и Индию.
  • Один из руководителей фармацевтической компании сделал публичное заявление о том, что он не будет принимать лекарства, произведенные в Индии или Китае, — если бы ему даже удалось определить страну-производителя, что само по себе проблематично.
  • Фармацевт из больничной системы рассказал о своем опыте применения лекарства, которое использовалось для борьбы с отторжением трансплантатов органов, которые, по всей видимости, перестали работать у их пациентов. В ходе дальнейшего расследования они обнаружили, что применяемое ими лекарство было дефектным.
  • Врач рассказал о своем опыте с пациентом с тяжелой сердечной недостаточностью, которую хорошо контролировали. Внезапно их состояние ухудшилось, и их пришлось положить в больницу. Был достигнут контроль сердечной недостаточности, но она возобновилась, когда пациент вернулся домой. Этот сценарий повторялся несколько раз, пока они не обнаружили, что в аптеке, которая отпускала лекарство пациенту для домашнего использования, сменился производитель. Верните исходный рецепт; пациент снова почувствовал себя хорошо.
  • Другой участник рассказал, что недавно возникшие проблемы с некоторыми гипотензивными препаратами, которые привели к массовому отзыву, были связаны с тем, что производитель решил использовать химическое вещество, полученное из ракетного топлива — да, ракетное топливо — что привело к загрязнению нитрозаминами. которые являются известными канцерогенами. И что потребовались месяцы, чтобы знания прошли через систему и привели к отзыву.

Для меня это личное

В начале своего обучения и карьеры врача я сталкивался с аргументами за и против использования дженериков. По мере развития моей карьеры я по возможности использовал непатентованные лекарства при уходе за своими пациентами. Они были намного дешевле и работали. Сегодня большинство лекарств, используемых в этой стране, являются дженериками. Каждый день я принимаю непатентованные лекарства, и пока все хорошо, за исключением упомянутых выше отзывов.

Сейчас я не так уверен, основываясь на комментариях, сделанных на этой встрече, особенно в отношении лекарств, производимых в некоторых зарубежных странах. Похоже, что их приверженность качеству просто не соответствует тому уровню, которого ожидает большинство из нас, и это проблема.

Пару месяцев назад мой коллега-врач поднял вопрос о качестве лекарств, сосредоточив внимание на дженериках, и сказал, что, по его мнению, страна-производитель должна быть указана на этикетке бутылки. Честно говоря, тогда я не видел в этом необходимости.

Забегая вперед, я могу сказать, что значительная часть дискуссии во время встречи была посвящена именно этой теме: как мы можем определить, где был произведен препарат, поскольку страна происхождения может влиять на качество? И это осложняется тем фактом, что наши лекарства могут иметь компоненты, произведенные в нескольких странах, собранные вместе в одном месте, где они объединяются, что еще больше усложняет их происхождение и другие факторы, которые могут быть проблематичными, например, температура во время транспортировки.

Добавьте к этому тот факт, что фармацевту, не говоря уже о докторе или пациенте, очень сложно определить источник лекарства, кто действительно сделал все ингредиенты и из какой партии оно было изготовлено. Попытка предложить пациенту, который стабильно принимает хронические лекарства, одно и то же лекарство от того же производителя, пополняется после пополнения, если поставщик сменится. Фармацевт не имеет возможности контролировать источник многих лекарств, которые они отпускают пациентам. Обычно кто-то другой принимает решение о том, какого поставщика или производителя они будут использовать для этого лекарства в любой момент времени.

И тогда возникает неизбежный вопрос: если мы действительно хотим быть уверены в том, что наши таблетки соответствуют стандартам качества, кто будет за это платить?

Из обсуждений стало ясно, что стоимость многих лекарств, которые мы принимаем, является определяющим фактором. Стоимость для страховщика, стоимость для пациента, стоимость для системы здравоохранения. Однако какова цена плохих лекарств? Кто за это платит? Ну, если честно, все мы.

Давайте откажемся от мысли, что мы не заботимся о качестве и не будем за него платить.

Десятилетия назад производители автомобилей в США были вынуждены повышать качество выпускаемых ими автомобилей, потому что автомобили из Японии и Германии были заметно лучше. Со временем потребители голосовали ногами, и качество было вынуждено улучшиться. И сегодня, как отмечается в текущем выпуске Consumer Reports, затраты на автомобили (и наше страхование) возрастают, потому что встраивается больше систем для повышения безопасности, с надеждой, что со временем эти затраты стабилизируются или уменьшатся из-за улучшенных системы и меньше несчастных случаев и серьезных травм. Общество сделало выбор в пользу того, что инвестиции в качество и безопасность того стоят, когда дело касается автомобилей.

Конечно, решить эту проблему очень сложно. FDA стремится исправить это, однако ресурсы ограничены, а решения сложны. Даже найти информацию для оценки качества фармацевтической продукции может быть очень сложно. Отчасти проблема в том, что нам нужны эти ресурсы и обязательства, чтобы исправить это. С этим согласились все присутствующие. Как мы туда доберемся, будет непросто. Понятно, что нам нужно с чего-то начать.

А как насчет того, чтобы привлечь к ответственности некоторые компании, которые неоднократно давали отчеты о низком качестве? Должны ли дистрибьюторы лекарств и менеджеры аптек, которые знают об этих проблемах, обращать внимание на что-то другое, когда они знают, что это проблема? Следует ли страховщикам принимать это как статус-кво и не выяснять, как платить за качественные лекарства, даже если они стоят немного дороже (что, кстати, они теоретически могли бы вылечить, если бы у меньшего количества людей было бы плохо контролируемое артериальное давление из-за неэффективных лекарств)?

Итак, мой коллега был прав: есть проблема, и я ему публично говорю: «mea culpa». А вам я говорю, что это проблема, требующая внимания. Сейчас это специалисты частного и некоммерческого секторов, а также государственных структур. Может быть, нам, как потребителям и специалистам в области здравоохранения, пора повысить нашу осведомленность, объединиться и потребовать решения.

Как мы можем улучшить качество лекарств?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Пролистать наверх