Огромные прибыли фармацевтических компаний являются основной движущей силой роста цен на рецептурные лекарства в Америке, согласно изобличающему расследованию, которое демократы из комитета по надзору палаты представителей начали публиковать в среду.
Первые два отчета в ходе расследования посвящены лечению рака Revlimid от Celgene и Bristol Myers Squibb, цена на который с 2005 года выросла в 23 раза, а также лекарству Teva от рассеянного склероза Copaxone, которое с 2007 года подорожало в 27 раз.
Эти затраты мало связаны с исследованиями и разработками или усилиями отрасли, направленными на то, чтобы помочь людям позволить себе лекарства, как часто заявляют фармацевтические компании, согласно исследованию.
«Это правда, многие из этих фармацевтических предприятий разработали жизненно важные и обезболивающие, но они убивают нас ценой, которую они взимают», — сказал во время слушаний член палаты представителей Питер Уэлч (демократ из Вьетнама) началась среда. Он добавил, что «необузданная ценовая политика превратила боль Америки в прибыль фармацевтических компаний».
Главный республиканец в комитете, член палаты представителей Джеймс Комер из Кентукки, назвал расследование партизанской атакой. «Эти слушания, кажется, предназначены просто для того, чтобы очернить и публично опозорить руководителей фармацевтических компаний», — сказал Комер.
Большая часть прибыли фармацевтической отрасли поступает за счет налогоплательщиков и программы Medicare, используется для выплаты щедрых премий руководству и обеспечивается агрессивным лоббированием и попытками заблокировать конкуренцию, регулирование или системные изменения в Соединенных Штатах, в то время как остальная часть в отчетах говорится, что в мире платят меньше.
«Фармацевтические компании приносят десятки миллиардов долларов доходов, получают астрономическую прибыль и вознаграждают своих руководителей щедрыми компенсационными пакетами — и все это без каких-либо явных ограничений на то, что они могут взимать», — сказала председатель комитета Кэролайн Мэлони ( Д.Н.Й.) написал в письме, приложенном к первым двум отчетам персонала.
Представитель Элайджа Каммингс (демократ), бывший председатель комитета, скончавшийся в октябре прошлого года, начал расследование более года назад. С тех пор было выпущено более миллиона документов. В среду показания давали генеральные директора Teva Pharmaceutical Industries, Celgene и Bristol Myers Squibb.
Amgen, Mallinckrodt Pharmaceuticals и Novartis должны были появиться в четверг.
Генеральный директор Celgene Марк Аллес проверил точность документов, полученных комитетом, и заявил, что цены компании полностью открыты и заслуживают внимания.
Представитель Кэти Портер (штат Калифорния) специально разбила прибыль Celgene, рассказав Аллесу, сколько именно из его компенсации в 13 миллионов долларов было получено из бонуса от повышения цен на Revlimid: 500 000 долларов, привязанных к прибыли от этого лекарства.
Портер написала на доске возрастающие цены на Ревлимид, спрашивая Аллеса, улучшилось ли лекарство с годами. Он сказал, что препарат был одобрен для большего числа применений, что побудило Портера дать отпор, что означало больше пациентов, а не улучшенный препарат.
«Вы получили полмиллиона долларов лично, просто утроив цену Ревлимида», — сказал Портер. «Напомню, что от препарата лучше не стало. Больным раком не стало лучше. Просто ты стал лучше зарабатывать деньги». Портер отметил, что налогоплательщики потратили 3,3 миллиарда долларов на Revlimid для получателей Medicare.
Генеральный директор Teva Каре Шульц воздержался от ответа на конкретные вопросы по большей части отчета, заявив, что он взял на себя ответственность только в 2017 году, отчасти для того, чтобы восстановить компанию, пострадавшую после истечения срока действия ее патента на копаксон.
Он также произнес знакомый рефрен о том, что цены оправдываются затратами на исследования, но некоторые лекарственные препараты стоят недорого, сиалис купить в Киеве вы можете за низкой ценой.
«Чтобы любая фармацевтическая компания могла исследовать и разрабатывать новые лекарства или улучшать старые, цена успешных лекарств должна отражать значительную стоимость текущих исследований и разработок», — сказал Шульц. «Общественность видит и платит только за те лекарства, которые в конечном итоге одобрены правительством, такие как копаксон, но вам придется потратить много ресурсов и пережить множество разочарований, прежде чем вывести на рынок безопасные и эффективные лекарства».
В письме Мэлони назвала чрезмерное повышение цен на жизненно важные лекарства «просто неприемлемым» и выразила надежду, что расследование приведет к изменениям.
В обоих отчетах раскрывается несколько общих для практики ценообразования тем, в частности агрессивные стратегии ценообразования, которые зависят от рынка США и не зависят от основных затрат на производство или разработку, но дапоксетин купить вы можете по низкой цене.
В случае Revlimid, Celgene повысила цену с 215 долларов за таблетку до 719 долларов за таблетку, когда Bristol Myers Squibb получила права на нее в прошлом году. Сейчас лекарство стоит 763 доллара за таблетку, или 16 023 доллара за ежемесячный курс, что более чем в три раза превышает первоначальную стоимость в 2005 году.
В случае Copaxone Teva повысила цену с менее чем 10 000 долларов за годовой курс в 1997 году до почти 70 000 долларов.
Такое повышение цен было предсказуемо прибыльным. Только в Соединенных Штатах Teva получила более 34 миллиардов долларов чистой прибыли, в то время как Revlimid выделил 32 миллиарда долларов из Соединенных Штатов с 2009 по 2018 год для Celgene. Только Medicare заплатила 17,5 млрд долларов за Revlimid с 2010 по 2018 год.
Согласно электронным письмам, опубликованным вместе с отчетами, руководители по своему желанию повышали цены для достижения квартальной прибыли, не связанной с затратами. В одном из таких случаев в 2014 году тогдашний исполнительный вице-президент Celgene Марк Аллес, который позже стал генеральным директором, приказал поднять цены просто для того, чтобы выжать сокрушающие цифры за первый квартал. «Я должен рассмотреть каждую имеющуюся у нас законную возможность улучшить наши показатели в первом квартале», — написал Аллес. Первый из двух походов состоялся менее чем через неделю.
Расследование также опровергает утверждения фармацевтической отрасли о том, что увеличение скидок, скидок и сборов, выплачиваемых управляющим льготами аптек, ведет к росту цен. В случае с Revlimid самая большая скидка, которую Celgene когда-либо выплачивала на коммерческом рынке, составляла 5%, а средняя чистая цена препарата после скидок, скидок и сборов росла каждый год. Программа доплаты Revlimid компании Celgene стоила всего 0,16% от чистой выручки компании Celgene в США с 2011 по 2018 годы.
Средняя чистая цена препарата Teva Copaxone примерно так же росла каждый год до 2017 года, когда на рынке наконец появился дженерик. Действительно, хотя Teva рекламировала свои программы помощи пациентам как фактор роста затрат и способ помочь людям позволить себе приобрести лекарство, внутри компании они описали эти усилия как маркетинговую уловку, которая стимулировала продажи. Например, согласно внутренним документам, 70 миллионов долларов, потраченные Teva на «Финансовую помощь в частном страховании», принесли 451% рентабельности инвестиций.
Часто упоминаемые НИОКР также не учитывают затраты. В случае с Teva это особенно бросается в глаза. Teva определила затраты на разработку в размере 689 миллионов долларов с 1989 года, что составляет всего около 2% от ее прибыли в США с 2002 по 2019 год.
Для Revlimid препарат стал результатом фундаментальных исследований талидомида и родственных ему соединений при поддержке правительства. Селджен налетел после того, как исследование показало многообещающее соединение, которое станет Ревлимидом. И поскольку это оправдывало рост цен, во внутренних документах Celgene указывалась стоимость препарата, а не затраты на его разработку. Чтобы доказать ценность, он привел многочисленные исследования, многие из которых были проведены другими организациями, в том числе Национальными институтами здравоохранения.
В то время как предлагают ложные мотивировки для повышения цен, компании упорно трудились, чтобы защитить эти цены, расследования было установлено. Наиболее известными из них являются агрессивные методы лоббирования, которые использует фармацевтическая промышленность.
Но есть много других, в том числе использование высокой стоимости самих лекарств в качестве сдерживающего фактора, из-за чего разработчикам дженериков становится чрезвычайно дорого покупать достаточно образцов для собственных исследований. В одном случае Celgene использовала требуемую FDA стратегию оценки рисков и смягчения последствий, которая ограничивает распространение опасных препаратов, чтобы «предотвратить или задержать 14 производителей дженериков от закупки достаточного количества образцов Revlimid для получения одобрения FDA», — говорится в отчете Celgene.
Самый важный шаг к снижению цен, согласно отчету, — это позволить Medicare согласовывать цены. В обоих отчетах отмечается, как компании выделяют неконкурентоспособный рынок США, в частности Medicare, как средство обеспечения высокой прибыли.
Например, в отчете говорится: «внутренние документы Teva предупреждают, что законодательной реформой, которая представляет наибольшую угрозу будущим доходам Teva, является« Реформа Medicare: устранение государственного невмешательства».