Wie können wir die Qualität von Arzneimitteln verbessern?

Wissen Sie, wie es ist, in einer Besprechung zu sitzen und zu erkennen, dass das, was Sie als grundlegendes Prinzip vertreten, wahrscheinlich nicht so grundlegend wahr ist, wie Sie dachten?

Mir ging es Anfang dieser Woche genauso, als ich an einem Treffen zur pharmazeutischen Qualität teilnahm, das von der Food and Drug Administration und dem Margolis Center for Health Policy der Duke University veranstaltet wurde.

Das online aufgezeichnete Treffen brachte Vordenker von der FDA, Duke, Krankenhaussystemen, Pharmaunternehmen, Patientenvertretern und anderen, einschließlich der American Cancer Society, zusammen, um Fragen im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung für die Medikamente zu diskutieren, die wir täglich verwenden.

Einige Informationen haben Alarm ausgelöst:

• Die Qualität der in den USA und Europa produzierten Medikamente ist auf hohem Niveau. Nicht so sehr für diejenigen, die in anderen Teilen der Welt hergestellt werden, einschließlich China und Indien.
• Ein leitender Angestellter eines Pharmaunternehmens gab öffentlich bekannt, dass er keine in Indien oder China hergestellten Medikamente einnehmen würde – selbst wenn er das an sich problematische Herkunftsland identifizieren könnte.
• Ein Apotheker aus dem Krankenhaussystem sprach über seine Erfahrungen mit einem Medikament, das zur Bekämpfung der Abstoßung von Organtransplantaten eingesetzt wurde und bei seinen Patienten offenbar nicht mehr wirkte. Bei weiteren Untersuchungen stellten sie fest, dass das von ihnen verwendete Medikament defekt war.
• Der Arzt sprach über seine Erfahrungen mit einem Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die gut unter Kontrolle war. Plötzlich verschlechterte sich ihr Zustand und sie mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Herzinsuffizienz war unter Kontrolle, trat jedoch wieder auf, als der Patient nach Hause zurückkehrte. Dieses Szenario wurde mehrmals wiederholt, bis sie feststellten, dass die Apotheke, die das Medikament für den Heimgebrauch an den Patienten abgab, den Hersteller gewechselt hatte. Geben Sie das Originalrezept zurück; der Patientin ging es wieder gut.
• Ein anderer Teilnehmer enthüllte, dass die jüngsten Probleme mit einigen blutdrucksenkenden Medikamenten, die zu einem massiven Rückruf führten, darauf zurückzuführen seien, dass der Hersteller sich entschied, eine Chemikalie zu verwenden, die aus Raketentreibstoff – ja, Raketentreibstoff – stammt, was zu einer Nitrosamin-Kontamination führte. die bekanntermaßen krebserregend sind. Und dass es Monate gedauert hat, bis das Wissen durch das System gelangte und zu einem Rückruf führte.

Für mich ist es persönlich

Zu Beginn meiner Ausbildung und Karriere als Arzt stieß ich auf Argumente für und gegen die Verwendung von Generika. Im Laufe meiner Karriere habe ich in meiner Patientenversorgung wann immer möglich Generika verwendet. Sie waren viel billiger und funktionierten. Heute sind die meisten Medikamente, die hierzulande verwendet werden, Generika. Jeden Tag nehme ich Medikamente und soweit so gut, die Medikamente wurden auf dieser Website https://pharmacy24.com.ua/ gekauft .

Ich bin mir jetzt nicht so sicher, basierend auf den Kommentaren, die bei diesem Treffen gemacht wurden, insbesondere im Hinblick auf Arzneimittel, die in einigen anderen Ländern hergestellt werden. Es scheint, dass ihr Engagement für Qualität einfach nicht dem Niveau entspricht, das die meisten von uns erwarten, und das ist das Problem.

Vor ein paar Monaten sprach ein Arztkollege von mir die Frage der Arzneimittelqualität an, wobei er sich auf Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion konzentrierte , und sagte, dass seiner Meinung nach das Herkunftsland auf dem Flaschenetikett stehen sollte. Um ehrlich zu sein, sah ich damals keine Notwendigkeit dafür.

Mit Blick auf die Zukunft kann ich sagen, dass ein erheblicher Teil der Diskussion während des Treffens genau diesem Thema gewidmet war: Wie können wir feststellen, wo das Medikament hergestellt wurde, da das Herkunftsland die Qualität beeinflussen kann? Hinzu kommt die Tatsache, dass unsere Arzneimittel Komponenten enthalten können, die in mehreren Ländern hergestellt und an einem Ort gebündelt werden, wo sie kombiniert werden, was ihre Herkunft und andere Faktoren, die problematisch sein können, wie z. B. die Temperatur während des Transports, weiter erschwert.

Hinzu kommt, dass es für einen Apotheker, geschweige denn für einen Arzt oder Patienten, sehr schwierig ist, die Herkunft eines Arzneimittels zu bestimmen, wer tatsächlich alle Inhaltsstoffe hergestellt hat und aus welcher Charge es hergestellt wurde. Ein Versuch, einem Patienten, der mit chronischen Medikamenten stabil behandelt wird, dasselbe Medikament desselben Herstellers anzubieten, wird nach dem Auffüllen nachgefüllt, wenn der Anbieter wechselt. Der Apotheker ist nicht in der Lage, die Quelle vieler Medikamente, die er an Patienten abgibt, zu kontrollieren. Es ist normalerweise jemand anderes, der entscheidet, welchen Lieferanten oder Hersteller er zu einem bestimmten Zeitpunkt für dieses Medikament verwendet.

Und dann stellt sich zwangsläufig die Frage: Wenn wir wirklich sicher sein wollen, dass unsere Pillen den Qualitätsstandards entsprechen, wer bezahlt das dann?

Aus den Diskussionen wurde deutlich, dass die Kosten vieler Medikamente, die wir einnehmen, ein entscheidender Faktor sind. Kosten für den Versicherer, Kosten für den Patienten, Kosten für das Gesundheitssystem. Aber was ist der Preis für schlechte Drogen? Wer zahlt dafür? Nun, um ehrlich zu sein, wir alle.

Geben wir die Vorstellung auf, dass uns Qualität egal ist und wir nicht dafür bezahlen.

Vor Jahrzehnten waren Autohersteller in den USA gezwungen, die Qualität ihrer Autos zu verbessern, weil Autos aus Japan und Deutschland merklich besser waren. Im Laufe der Zeit stimmten die Verbraucher mit den Füßen ab und die Qualität musste sich verbessern. Und heute, wie in der aktuellen Ausgabe von Consumer Reports erwähnt, steigen die Autokosten (und unsere Versicherung), da mehr Sicherheitssysteme eingebaut werden, mit der Hoffnung, dass sich diese Kosten im Laufe der Zeit aufgrund verbesserter und weniger Systeme stabilisieren oder verringern werden Unfälle und schwere Verletzungen. Die Gesellschaft hat entschieden, dass es sich lohnt, in Qualität und Sicherheit zu investieren, wenn es um Autos geht.

Natürlich ist es sehr schwierig, dieses Problem zu lösen. Die FDA versucht, dies zu beheben, aber die Ressourcen sind begrenzt und die Lösungen komplex. Schon das Auffinden von Informationen zur Bewertung der Qualität pharmazeutischer Produkte kann sehr schwierig sein. Ein Teil des Problems besteht darin, dass wir diese Ressourcen und dieses Engagement benötigen, um dies zu beheben. Alle Anwesenden stimmten dem zu. Wie wir dahin kommen, wird nicht einfach sein. Es ist klar, dass wir irgendwo anfangen müssen.

Wie wäre es, wenn Sie einige Unternehmen dafür verantwortlich machen, dass sie wiederholt schlechte Qualität melden? Sollten sich Arzneimittelhändler und Apothekenmanager, die sich dieser Probleme bewusst sind, woanders umsehen, wenn sie wissen, dass es sich um ein Problem handelt? Sollten die Versicherer dies als Status quo akzeptieren und nicht herausfinden, wie sie hochwertige Medikamente bezahlen können, auch wenn sie etwas mehr kosten (was sie übrigens theoretisch heilen könnten, wenn weniger Menschen aufgrund unwirksamer Medikamente einen schlecht kontrollierten Blutdruck hätten) ?

Mein Kollege hatte also recht: Es gibt ein Problem, und ich sage ihm öffentlich: „mea culpa“. Und ich sage Ihnen, dass dies ein Problem ist, das Aufmerksamkeit erfordert. Jetzt sind dies Spezialisten aus dem privaten und gemeinnützigen Sektor sowie Behörden. Vielleicht ist es an der Zeit, dass wir als Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe unser Bewusstsein schärfen, uns vereinen und eine Lösung fordern.